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互聯網藥品(醫療器械)信息服務資格證書核發
一、法律依據:
1、《中華人民共和國藥品管理法》
2、《互聯網信息服務管理辦法》
3、《互聯網藥品信息服務管理辦法》
二、申請材料目錄:
資料編號1、1、在遞交紙質申請資料時,須通過國家食品藥品監督管理局政府網(www.sfda.gov.cn)在線提交《互聯網藥品信息服務申請表》的電子申請,取得ID號,并提交所屬狀態為“簽收”的網站打印頁?!?br /> 資料編號2、《互聯網藥品信息服務申請表》一式三份;資料編號3、營業執照復印件;
資料編號4、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;
資料編號5、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
資料編號6、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
資料編號7、省食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
資料編號8、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;
資料編號9、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度和服務器所在單位(指:提供互聯網接入服務)的《中華人民共和國增值電信業務經營許可證》或《國際聯網備案登記證書》的復印件;
資料編號10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
關于暫停受理互聯網藥品信息、交易服務資格證書核發申請的通知
各互聯網藥品信息、交易服務資格證書申請單位:
為進一步加強對互聯網藥品銷售和發布藥品信息的監管,深入開展打擊網上非法售藥行動,貫徹落實《食品藥品監管總局關于加強互聯網藥品銷售管理的通知》(食藥監藥化監〔2013〕223號),結合我省實施新版《藥品經營質量管理規范》認證工作進程,我局決定從即日起暫停受理互聯網藥品信息、交易服務資格證書核發申請,恢復時間另行通知?;ヂ摼W藥品信息、交易服務資格證書變更、換證申請正常辦理。
廣東省食品藥品監督管理局
2013年10月31日
國家食品藥品監督管理總局關于《互聯網食品藥品經營監督管理辦法﹙征求意見稿﹚》公開征求意見的通知
2014年05月28日 發布
為加強互聯網食品藥品經營監督管理,保障食品藥品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛生監督條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規,國家食品藥品監管總局起草了《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》。為提高規章質量,現將其全文公布,征求社會各界意見。有關單位和社會各界人士可以在2014年6月27日前,通過四種方式提出意見:1.登錄中國政府法制信息網(網址:http://www.chinalaw.gov.cn),進入首頁左側的“部門規章草案意見征集系統”提出意見。
2.通過信函方式將意見寄至:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓(郵編100053)國家食品藥品監督管理總局法制司,并在信封上注明“《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》征求意見”字樣。
3.通過傳真方式將意見傳至:010-63098582。
4.通過電子郵件方式將意見發送至:fazhisi@cfda.gov.cn。
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